Novas drogas na luta contra o câncer sendo alimentadas por novos mecanismos de ação
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08 de junho de 2023, 12:15 ET
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VANCOUVER, British Columbia, 8 de junho de 2023 /PRNewswire/ -- USA News Group - Utilizando novos mecanismos recém-desenvolvidos, pesquisadores e cientistas de biotecnologia estão avançando na batalha contra o câncer. Um estudo divulgado por pesquisadores do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas detalhou recentemente um tipo inexplicável de morte celular que poderia abrir a porta para novas terapias contra o câncer. A forma como nos armamos na batalha contra o câncer está mudando rapidamente, graças a novos mecanismos que fornecem resultados importantes, como os da Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) , iTeos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ITOS), GSK plc (NYSE: GSK) e Precigen, Inc. (NASDAQ: PGEN).
(NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC) encerrou 2022 com uma nota muito forte, recebendo Fast Track Designation (FTD) por seu principal ativo, pelareorep, um novo agente imunoterapêutico administrado por via intravenosa de primeira classe para o tratamento de tumores sólidos e neoplasias hematológicas.
"Receber esta designação Fast Track é uma conquista importante que mostra a impressionante taxa de resposta e a durabilidade da resposta em nosso estudo PDAC, e também reflete a necessidade premente de melhorar o padrão de atendimento nesta indicação", afirmou o Dr. Matt Coffey, presidente e CEO da Oncolytics Biotech. "Esperamos que a oportunidade de comunicação mais frequente sobre nossos dados com a FDA fornecida por esta designação seja inestimável, pois trabalhamos para nos alinhar com a Agência no melhor design para um estudo PDAC de registro."
No Simpósio Virtual do Futuro da Oncologia deste ano, no início de abril, a Oncolytics foi selecionada para participar de uma apresentação de painel chamada Novos Mecanismos com Leituras Importantes.
Entre os resultados importantes que a Oncolytics já anunciou está a divulgação de dados clínicos provisórios em uma coorte do estudo GOBLET de fase 1/2 da empresa para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) avançado/metastático com a combinação de pelareorep, as quimioterapias gemcitabina e nab-paclitaxel, e inibidor do checkpoint anti-PD-L1, atezolizumabe.
A coorte pancreática do estudo GOBLET apresentou uma impressionante taxa de resposta objetiva (ORR) de 69%, incluindo uma resposta completa, que o National Cancer Institute define como "o desaparecimento de todos os sinais de câncer em resposta ao tratamento" (também conhecido como "remissão").
Para referência contextual, esses resultados de ORR foram quase o triplo do ORR médio de ~25% relatado em ensaios de controle históricos avaliando gencitabina em combinação com nab-paclitaxel em câncer pancreático.
Os impactos do Pelareorep no câncer também estão sendo pesquisados, inclusive por meio do primeiro e mais antigo foco da Oncolytics em seu programa de câncer de mama metastático HR-positivo HER2-negativo. Em 2022, a ONCY concluiu a inscrição no segundo estudo randomizado de Fase 2 do programa, BRACELET-1, que está se aproximando de uma leitura de dados cruciais que a empresa espera compartilhar em uma grande reunião médica no próximo trimestre.
"Apenas para fornecer um histórico adicional da empresa, os resultados positivos anteriores do nosso programa de câncer de mama vêm do IND-213, um estudo randomizado de Fase 2 que conta como um dos dois estudos essenciais necessários para a aprovação regulatória de pela no câncer de mama, de acordo com um protocolo especial. acordo de avaliação com o FDA", disse o Dr. Coffey na teleconferência de resultados do quarto trimestre de 2022 da empresa. "O IND-213 mostrou uma quase duplicação estatisticamente significativa e clinicamente significativa da sobrevida global em pacientes com câncer de mama HER2-negativo HR-positivo que receberam pela mais paclitaxel em comparação com aqueles que receberam paclitaxel sozinho."
Atualmente, a Oncolytics possui aproximadamente CDN$ 32,1 milhões em caixa, equivalentes a caixa e títulos negociáveis (em 31 de dezembro de 2022), fornecendo uma pista projetada para a próxima leitura do BRACELET-1 e em 2024.